先聲藥業再林?和安立青?二商品根據一致性評價

來源: 先聲藥業/simcere328

先聲藥業再林?和安立青?二商品根據一致性評價

點一下灰字關心人們前不久,先聲藥業集團公司屬下分公司——海南省先聲藥業有限責任公司連續接到兩份國家藥監局《藥物填補申請辦理批文》,“再林?-阿莫西林顆粒”和“安立青?-美洛昔康片”各自于9月10日和9月6日根據仿制藥一致性評價。在其中,再林?是第一位根據一致性評價的阿莫西林顆粒溶液劑,安立青?為第一批根據一致性評價的美洛昔康片。再林?阿莫西林顆粒在我國,少年兒童因發燒感冒、發高燒、干咳等出現呼吸道感染,許多父母會馬上想起再林?,這是我國第一家發售的阿莫西林類少年兒童專用型內服抗菌素,開辟了該類藥品的免皮試時期。與眾不同的藍莓口感和嚴苛的品質把控,再林?顆粒劑在我國阿莫西林顆粒劑零售業銷售市場的市場占有率為63%,變成少年兒童內服抗菌素阿莫西林顆粒類領導品牌(統計數據來源于:CMH)。2004年進到國家醫保目錄。 安立青?美洛昔康片 安立青?適用骨關節炎癥狀加劇時的短期內病癥醫治,類風濕和強制性脊柱炎广西快3一期必中,广西快3一期必中计划软件的長期性病癥醫治。有關科學研究提醒,安立青?較別的常見NSAIDs具備更低的消化道反映(統計數據來源于:【1】)和越來越少的心腦血管病藥品不良反應發病率(統計數據來源于:【2】)。一起,服食便捷,藥物半衰期將近20鐘頭,每天僅需服食一回。 一致性評價小提示:2016年3月5日,中辦國辦宣布下發《有關進行仿制藥品質和功效一致性評價的建議》(國辦發【2016】8號),其關鍵總體目標是全面提升仿制藥品質,保持國內仿制藥對原研藥的臨床醫學取代。針對提高在我國制藥業制造行業總體水準,確保藥物安全系數和實效性,推動醫藥產業升級和產業結構調整,提高國際性市場競爭力,具備關鍵實際意義。統計數據來源于:【1】 Ahmed, Khanna, Furst. Meloxicam in rheumatoid arthritis[J]. Expert Opinion on Drug Metabolism & Toxicology,2005,1(4).【2】Layton D, Hughes K, Harris S, et al. Rheumatology 2003;42:1354-1364.編寫、制做 | 李果兒 審批 | Felix 風輕輕吹過 那片海先聲藥業再林?和安立青?二商品根據一致性評價

展開全部內容
相近資訊